上海蘇豪逸明順利通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查

       近日，安科生物全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司收到美國(guó) FDA 關(guān)于2023 年 11 月 6 日至 11 月 10 日檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（EIR，Establishment Inspection Report），該報(bào)告明確表明蘇豪逸明縮宮素、鮭降鈣素等多肽原料藥已順利通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的現(xiàn)場(chǎng)檢查，標(biāo)志著蘇豪逸明在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施等方面均符合美國(guó)FDA cGMP要求，達(dá)到美國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。
　　此次順利通過FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，不僅是對(duì)蘇豪逸明實(shí)力的肯定，更是對(duì)其長(zhǎng)期努力的認(rèn)可。蘇豪逸明將始終堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，不斷提升自身的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力，為人類健康事業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)應(yīng)有的力量。