縮宮素變更申請(qǐng)通過歐盟批準(zhǔn)，CEP證書恢復(fù)有效狀態(tài)

2015年底2016年初，我司從上海市普陀區(qū)整體搬遷到了位于滬西青浦區(qū)的全新cGMP工廠。

按照GMP法規(guī)要求，生產(chǎn)地址變動(dòng)屬于重大變更，再加上搬遷期間中國藥典從CP2010升級(jí)至CP2015版，這意味著公司全部6個(gè)主打產(chǎn)品（5個(gè)中國GMP&1個(gè)歐盟CEP）需要打一場變更、再驗(yàn)證的“硬仗”。

2016年，在全公司上上下下心往一處想勁往一處使的共同努力下，當(dāng)年上半年完成了5個(gè)中國GMP產(chǎn)品變更，并順利取得新GMP證書；下半年，大家仍然毫不松懈，一鼓作氣完成并向歐盟遞交了縮宮素CEP證書的變更申請(qǐng)和驗(yàn)證資料。

終于，公司近日喜獲歐盟官方通知，我司變更申請(qǐng)和驗(yàn)證資料順利通過審查，縮宮素CEP證書重新恢復(fù)有效狀態(tài)！

至此公司6個(gè)主打品種的GMP變更再驗(yàn)證工作，全部順利通過國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核。全部品種的順利通過，這和全體蘇豪逸明人在各自崗位上兢兢業(yè)業(yè)的付出分不開、和公司新廠GMP管理平臺(tái)的全面提升分不開！

相信這也必將給公司后續(xù)業(yè)績帶來正面影響。